A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) decidiu reverter sua decisão anterior e dará início à revisão da vacina contra a gripe sazonal desenvolvida pela Moderna. O anúncio foi feito pela empresa nesta quarta-feira, 18.

Na semana passada, a FDA havia emitido uma carta de "recusa de arquivamento", rejeitando o pedido da Moderna para a candidata a vacina. Segundo a agência, a documentação apresentada não incluía um ensaio considerado "adequado e bem controlado".

Após a negativa, a Moderna solicitou uma reunião do Tipo A – um encontro regulatório de caráter urgente – para discutir alternativas. Como resultado, a empresa propôs um novo caminho regulatório para a vacina mRNA-1010.

A Moderna busca a aprovação total do imunizante para adultos de 50 a 64 anos e aprovação acelerada para pessoas com 65 anos ou mais. Caso o pedido seja aprovado, a vacina poderá estar disponível nos EUA para adultos a partir de 50 anos já na temporada de gripe de 2026 a 2027.

Após o anúncio, as ações da Moderna registraram alta de 5,49% por volta das 14h50 (horário de Brasília) na bolsa de Nova York.

Com informações da Dow Jones Newswires