Anvisa apreende lotes falsificados de Mounjaro e proíbe 'chip da beleza' com Nesterone
Agência determina recolhimento de medicamentos irregulares, incluindo remédios oncológicos e implantes hormonais, após identificar falsificações e falta de registro.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta sexta-feira, 20, a apreensão de diversos medicamentos por irregularidades, incluindo remédios usados para tratamentos oncológicos, obesidade e os chamados 'chips da beleza'.
As decisões foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) e estão detalhadas nas Resoluções-RE nº 641 e nº 642.
Mounjaro
Um dos medicamentos alvo das ações foi o Mounjaro (tirzepatida), utilizado no tratamento de diabetes tipo 2 e para perda de peso. A medida foi tomada após a fabricante Eli Lilly informar à Anvisa sobre um lote – código D838838 – com características divergentes do produto original.
Segundo a agência, os produtos apresentavam problemas de rotulagem, com nome e informações obrigatórias impressos de forma borrada e com baixa qualidade. Além disso, a data de validade apresentava espaçamento atípico entre mês e ano, diferente do padrão da fabricante.
Diante das evidências de falsificação, a Anvisa determinou a apreensão e proibiu o armazenamento, comercialização, distribuição, fabricação, importação e uso do lote em questão.
Enhertu
Outro medicamento afetado foi o Enhertu, utilizado no tratamento do câncer de mama. A fabricante Daiichi Sankyo identificou unidades do lote 416466 com frascos maiores que o padrão, tampas descascadas e tampa metálica amarela, enquanto a versão original possui tampa plástica.
Assim como no caso do Mounjaro, a Anvisa determinou a apreensão e proibiu a comercialização e distribuição do lote suspeito.
Botox
A agência também emitiu alerta sobre o Botox. A fabricante AbbVie relatou divergências nas datas de fabricação e validade em unidades do lote C7936C3. Por isso, a Anvisa determinou a apreensão e proibiu a comercialização desse lote.
'Chip da beleza'
A Resolução-RE nº 642 proíbe, em todo o território nacional, a comercialização, manipulação, propaganda e uso de implantes contendo o hormônio Nesterone, popularmente conhecidos como 'chips da beleza'.
"A presente medida aplica-se indistintamente a todas as marcas e a todas as farmácias magistrais que realizem a manipulação de implantes contendo o fármaco Nesterone, independentemente de sua denominação comercial ou do estabelecimento responsável", diz a publicação, que também prevê o recolhimento dos estoques existentes.
De acordo com a Anvisa, o Nesterone não passou por avaliação nem recebeu aprovação de eficácia e segurança.
A agência determinou ainda a apreensão de anabolizantes e hormônios, como boldenona, oxandrolona, testosterona e anastrozol, comercializados por empresas sem identificação e sem registro sanitário.