A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos equivalente à Anvisa, aprovou nesta terça-feira, 10, o uso da leucovorina para tratar crianças e adultos com uma condição genética que limita o fornecimento de folato (vitamina B) ao cérebro.

Esta é a primeira vez que a agência aprova um tratamento para a doença, considerada ultrarrara.

Autismo fora da área

A aprovação, entretanto, não inclui pacientes com autismo, contrariando declarações anteriores do presidente Donald Trump e de membros do governo, que afirmaram que o medicamento teria potencial para tratar pessoas com o transtorno.

Durante a coletiva na Casa Branca, em setembro, Trump e o comissário da FDA, Marty Makary, anunciaram que a leucovorina estava sendo avaliada para pacientes com transtorno do espectro autista (TEA), alguns dos quais apresentavam deficiência de vitamina B12.

Segundo a Associated Press (AP), altos funcionários da FDA explicaram que a análise foi restrita às evidências mais sólidas, que respaldavam o uso do medicamento apenas para pacientes com mutação genética específica. Eles destacaram ainda que um estudo que sugeriu o uso da leucovorina no autismo foi retratado no início deste ano.

Cientistas que pesquisaram o TEA reforçaram, nesta terça, que o medicamento não se mostrou seguro ou eficaz para a maioria das pessoas com autismo.

“Não há evidências que comprovem que a leucovorina beneficie a maioria das pessoas com autismo, e tampouco há comprovação de sua segurança”, afirmou à AP Alycia Halladay, da Autism Science Foundation.

O especialista acrescentou que não há dados precisos sobre quantos indivíduos com autismo possuem problemas relacionados ao folato.

Aumento nas prescrições

A Academia Americana de Pediatria não recomenda o uso de rotineiro de leucovorina para crianças com autismo.

Apesar disso, um estudo publicado na revista The Lancet em 5 de junho mostrou que as prescrições do medicamento para crianças e adolescentes de 5 a 17 anos aumentaram 71% nos três meses após a coletiva de Trump.

“Observamos um aumento expressivo nas prescrições de leucovorina para autismo devido ao anúncio prematuro e equívoco de que ela poderia tratar os sintomas do transtorno”, afirmou David Mandell, especialista da Universidade da Pensilvânia, à AP. “Agora, as famílias estão confusas sobre as melhores práticas para seus filhos.”

Alycia Halladay alerta os pais para que não busquem o medicamento, citando relatos de efeitos colaterais como irritabilidade, agressividade e hiperatividade em pessoas com autismo.

“Se os pais insistirem em tentar, é preciso saber o que pode causar danos e não trazer benefícios”, conclui.

Com informações da Associated Press.