O National Institute for Health and Care Excellence (Nice), órgão regulador do Reino Unido, aprovou nesta quarta-feira (11) o uso do fezolinetant, um novo medicamento destinado ao tratamento de ondas de calor e suores noturnos em mulheres na menopausa.

O fezolinetant é um tratamento não hormonal que atua diretamente sobre os neurônios KNDy, localizados no hipotálamo, região do cérebro responsável pela regulação da temperatura corporal.

Nos Estados Unidos, o fezolinetant foi aprovado em maio de 2023 pela Food and Drug Administration (FDA). O medicamento é comercializado em comprimidos de 45 miligramas e deve ser administrado uma vez ao dia.

Como funciona?

O fezolinetant bloqueia a atividade dos neurônios KNDy, que passam a funcionar de forma irregular quando há queda nos níveis de estrogênio, provocando as ondas de calor características da menopausa.

"Sabemos que as ondas de calor e os suores noturnos podem ter um impacto profundo na qualidade de vida e afetar significativamente o bem-estar geral", afirma Helen Knight, diretora de avaliação de medicamentos do Nice, em comunicado à imprensa.

Segundo Knight, "as evidências mostram que o fezolinetant pode reduzir significativamente os sintomas e foi considerado custo-efetivo". Já Jan Shifren, diretora do Midlife Women's Health Center do Massachusetts General Hospital, afiliado à Universidade Harvard, destacou que o medicamento apresentou bons resultados em ensaios clínicos, reduzindo os sintomas vasomotores em cerca de 60% dos casos.

O fezolinetant é indicado principalmente para mulheres que têm contraindicação à terapia de reposição hormonal (TRH), que permanece como a primeira opção de tratamento para a menopausa.

"Os sintomas da menopausa, como ondas de calor e suores noturnos, podem afetar todos os aspectos da vida de uma mulher. Por isso, esta aprovação é uma notícia muito bem-vinda, especialmente para aquelas que não podem ou não desejam fazer TRH", ressalta Sue Mann, representante do Serviço Nacional de Saúde (NHS) do Reino Unido.

Especialistas alertam que o uso do fezolinetant exige acompanhamento médico e realização regular de exames de sangue para monitorar possíveis sinais de dano ao fígado, considerado um efeito colateral potencial. Outros efeitos adversos relatados incluem dor abdominal, diarreia, insônia e dor nas costas.