Comitê da FDA apoia vacina da Moderna contra gripe sazonal
Recomendação não vinculativa será considerada pela agência reguladora dos EUA; ação da empresa subiu 3,5% em Nova York
Um comitê consultivo da Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador dos Estados Unidos, votou que os benefícios de uma vacina contra a gripe sazonal desenvolvida pela Moderna superam seus riscos, dentro do processo de análise de um potencial novo tratamento.
A Moderna informou na quinta-feira, 18, que o Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da FDA votou de forma unânime a favor da avaliação de que os benefícios da vacina mRNA-1010 superam os riscos para a prevenção da gripe em adultos de 50 a 64 anos e em pessoas com 65 anos ou mais.
Segundo a empresa, a FDA deve considerar as recomendações do comitê como parte da revisão em andamento do pedido de licença biológica da Moderna para o mRNA-1010. As recomendações do comitê consultivo não são vinculativas, e a decisão final sobre aprovação cabe à FDA.
O tratamento foi aceito para revisão regulatória nos Estados Unidos, na União Europeia, no Canadá e na Austrália.
Após a notícia, a ação da Moderna teve desempenho diferente de pares do setor de saúde em Wall Street e encerrou a sessão regular em Nova York com alta de 3,5%.
Com informações da Dow Jones Newswires.
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